Biotechnologie & Santé

Le vaccin de Pfizer ne répond pas aux normes de sécurité de l’Inde


Pfizer Inc a déclaré vendredi qu’il avait retiré une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence de son vaccin COVID-19 en Inde, après avoir échoué à répondre à la demande du régulateur des médicaments pour une étude locale de sécurité et d’immunogénicité .

La décision signifie que le vaccin ne sera pas disponible à la vente dans les deux pays les plus peuplés du monde, l’Inde et la Chine , dans un proche avenir.

Les deux pays mènent leurs campagnes de vaccination en utilisant d’autres produits.

Contrairement à d’autres sociétés menant de petites études en Inde pour des vaccins développés à l’étranger, Pfizer avait demandé une exception en citant les approbations qu’elle avait reçues ailleurs sur la base d’essais réalisés dans des pays comme les États-Unis et l’Allemagne.

Les responsables de la santé indiens disent qu’ils demandent généralement des essais dits relais pour déterminer si un vaccin est sûr et génère une réponse immunitaire chez ses citoyens. Il existe cependant des dispositions dans les règles de l’Inde pour renoncer à de tels procès dans certaines conditions.


La société américaine, qui a été le premier fabricant de médicaments à demander une approbation d’urgence en Inde pour son vaccin développé avec l’allemand BioNTech, a pris la décision de se retirer après une réunion avec la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) de l’Inde mercredi.

Le régulateur des médicaments a déclaré sur son site Web que ses experts ne recommandaient pas le vaccin, car les effets secondaires signalés à l’étranger étaient toujours à l’étude. Il a également déclaré que Pfizer n’avait proposé aucun plan pour générer des données de sécurité et d’immunogénicité en Inde.


“Sur la base des délibérations de la réunion et de notre compréhension des informations supplémentaires dont le régulateur pourrait avoir besoin, la société a décidé de retirer sa demande pour le moment”, a déclaré Pfizer dans un communiqué.

“Pfizer continuera de collaborer avec l’autorité et de soumettre à nouveau sa demande d’approbation avec des informations supplémentaires dès qu’elles seront disponibles dans un proche avenir.”

Commentaire: Pendant ce temps, un certain nombre de pays ne voient aucun problème à expérimenter sur leur population.


Un autre Holocauste juif? La population israélienne est utilisée comme cobaye humain.

Reuters a été le premier à annoncer la nouvelle. Pfizer avait demandé l’autorisation de son vaccin en Inde à la fin de l’année dernière, mais le gouvernement a approuvé en janvier deux injections beaucoup moins chères – l’une de l’Université d’Oxford / AstraZeneca et une autre développée en Inde par Bharat Biotech avec le Conseil indien de la recherche médicale .

Les deux sociétés avaient demandé l’approbation de leurs vaccins après Pfizer, et leurs essais sont en cours en Inde. La société locale Dr. Reddy’s Laboratories Ltd mène des essais pour le vaccin russe Spoutnik V, qui devrait être approuvé ce mois-ci ou le prochain.

Krishna N.Das
Reuters


Que pensez-vous de cet article ? Partagez autant que possible. L'info doit circuler.

Veuillez aider à soutenir les médias alternatifs. Nous suivons la vérité, où qu'elle mène. Votre aide est importante... Merci





1scandal.com © elishean/2009-2021