La FDA approuve les porcs génétiquement modifiés - Scandal
Biotechnologie & Santé

La FDA approuve les porcs génétiquement modifiés


Le but étant de potentiellement rendre les aliments, les médicaments et les greffes plus sûrs…

Les porcs génétiquement modifiés afin qu’ils manquent d’un certain sucre à la surface de leurs cellules qui déclenche des allergies à la viande ou le rejet d’organes ont obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration lundi.

L’autorisation réglementaire – la première d’une modification génomique intentionnelle d’un produit à usage alimentaire et médical – signifie que les animaux pourraient être des sources plus sûres non seulement de nourriture, mais également de traitements tels que l’héparine anticoagulante.

“La toute première approbation d’aujourd’hui d’un produit de biotechnologie animale à la fois pour l’alimentation et comme source potentielle d’utilisation biomédicale représente une étape importante pour l’innovation scientifique”, a déclaré le commissaire de la FDA Stephen Hahn dans un communiqué.

Il y a eu quatre approbations précédentes pour un tel génie génétique chez les animaux, trois à des fins biomédicales et une pour l’alimentation, mais aucune pour la biomédecine et la nourriture, a déclaré Steven Solomon, directeur du Centre de médecine vétérinaire de la FDA, lors d’une conférence téléphonique avec des journalistes.

Les porcs GalSafe, nommés pour leur manque de sucre alpha-gal détectable, pourraient potentiellement fournir des tissus et des organes aux patients sans risque de rejet causé par la présence du sucre dans des procédures interspécifiques appelées xénogreffes ou xénotransplantation.

Alpha-gal est considéré comme la principale cause de rejet, a déclaré Salomon, mais il hésitait à dire que c’était la seule source.


“Je pense que les gens doivent être prudents”, a déclaré Solomon. “C’est pourquoi, en partie, il faudra une évaluation plus approfondie pour la xénotransplantation, la xénogreffe ou les autres activités des centres de produits médicaux et de la FDA.”

Les personnes atteintes du syndrome Alpha-gal , une maladie qui provoque des réactions allergiques légères à sévères au sucre alpha-gal présent dans les viandes rouges de bœuf, de porc et d’agneau, pourraient également en bénéficier.

La réaction allergique, récemment identifiée aux États-Unis, survient après qu’une tique Lone Star a mordu puis transmis du sucre alpha-gal dans le corps d’une personne. Certaines personnes développent une réaction immunitaire qui se transforme plus tard en réponses allergiques légères à sévères après avoir mangé le sucre alpha-gal dans la viande.

La FDA n’a pas testé la sécurité alimentaire spécifiquement pour les personnes atteintes du syndrome, pas plus que l’agence n’a évalué les porcs pour une utilisation dans la transplantation ou l’implantation chez l’homme.


Tout développeur souhaitant fabriquer des produits médicaux à base de porcs GalSafe devrait demander l’approbation de la FDA avant que des organes, implants ou médicaments puissent être utilisés en médecine humaine.

L’héparine est un médicament largement utilisé, y compris comme traitement des patients souffrant de crise cardiaque. Il est également administré aux patients avant et après certaines chirurgies pour éviter les caillots sanguins.

Solomon a déclaré que les porcs sans sucre alpha-gal pourraient rendre les tissus disponibles aux personnes atteintes du syndrome alpha-gal pour des greffes de peau, des réparations de hernie, des remplacements de valvules cardiaques ou de nouveaux tendons.

“Cela pourrait être une source d’autres tissus ou organes à transplanter”, a déclaré Solomon.


XenoTherapeutics de Boston teste la peau de porc alpha-gal-safe de Revivicor , qui fabrique les porcs GalSafe, dans le cadre d’un premier essai clinique de phase 1 chez l’homme pour le traitement des brûlures.

La FDA a examiné si les porcs génétiquement modifiés pourraient aggraver le problème des bactéries résistantes aux antimicrobiens chez l’homme ou chez les porcs GalSafe.

L’agence a conclu que le risque microbien pour la sécurité des aliments est faible, sur la base du faible nombre de porcs GalSafe entrant dans l’approvisionnement alimentaire et de la surveillance continue de la résistance aux antimicrobiens, a-t-il déclaré. L’impact environnemental de l’élevage de ces porcs a également été jugé minime.

La FDA a précédemment approuvé des modifications génétiques pour produire des médicaments biologiques chez les animaux: le premier, en 2009, était dans le lait de chèvre, suivi par un dans les œufs de poule et un dans le lait de lapin.

Une autre modification génétique approuvée accélère la croissance du saumon. Le saumon AquAdvantage, fabriqué par AquaBounty, a été approuvé en 2015 pour l’alimentation.

Revivicor a déclaré à la FDA qu’il avait initialement l’intention de vendre de la viande de porcs GalSafe par correspondance, pas dans les supermarchés. La société de Virginie a une lignée célèbre: en 2003, elle est issue de PPL Therapeutics, la société britannique qui, avec le Roslin Institute d’Edimbourg, a produit le premier animal cloné, Dolly the Sheep.

D’autres sociétés, notamment eGenesis à Cambridge, dans le Massachusetts, et Qihan Bio à Hangzhou, en Chine, utilisent CRISPR pour créer les porcs modifiés par génome pour fournir des organes exempts de virus communs chez les porcs mais nocifs pour l’homme.


Elizabeth Cooney
STAT


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