95 % des effets indésirables graves des médicaments sont sous-déclarés - 1 Scandal
Biotechnologie & Santé

95 % des effets indésirables graves des médicaments sont sous-déclarés


De nombreuses études ont montré que de nombreux effets indésirables des médicaments sur ordonnance ne sont pas signalés ou sont sous-déclarés. Le nombre de sous-déclarations est très important. Ils n’ont pas attendu le vaccin COVID et ses effets dévastateurs pour mentir!

Les systèmes de notification des médicaments conçus pour saisir les événements indésirables au sein de la population sont connus pour leur manque de fiabilité. Avec le déploiement des vaccins COVID, les effets indésirables sont également devenus un sujet brûlant, principalement en raison du fait que les systèmes de déclaration des blessures pour les vaccins sont également connus pour ne pas être fiables.

Dans quelle mesure est-il fréquent que des effets indésirables légers, graves ou liés à la mort pour les médicaments ou les vaccins ne soient pas signalés?

Une question importante car sans rapports, les chercheurs ne peuvent pas relayer l’analyse coût-bénéfice importante des produits pharmaceutiques à la population générale.

Une étude publiée en 2006 dans le Journal Drug Safety a consacré plus de 37 études utilisant une grande variété de méthodes de surveillance de 12 pays différents.


Ils ont trouvé des preuves d’une sous-déclaration généralisée et significative des effets indésirables des médicaments (EIM). Cela inclut les ADR très graves.

Le taux médian de sous-déclaration dans les 37 études était de 94 % (intervalle interquartile 82-98 %). Il n’y avait pas de différence significative dans les taux médians de sous-déclaration calculés pour les études en médecine générale et en milieu hospitalier. Cinq des dix études de médecine générale ont fourni des preuves d’un taux médian de sous-déclaration plus élevé pour tous les effets indésirables par rapport aux effets indésirables plus graves ou sévères (95 % et 80 %, respectivement). En comparaison, pour cinq des huit études en milieu hospitalier, le taux médian de sous-déclaration pour les effets indésirables plus graves ou sévères est resté élevé (95 %). Le taux médian de sous-déclaration était plus faible pour 19 études portant sur des combinaisons spécifiques d’effets indésirables graves/graves, mais était toujours élevé à 85 %.

Ceci est préoccupant étant donné que les médicaments sur ordonnance sont la troisième cause de décès  après les maladies cardiaques et le cancer aux États-Unis et en Europe.

Une étude publiée  en 2018 dans l’  International Journal of Research in Medical Sciences a  tenté de répondre à la question de savoir pourquoi cela se produit. Encore une fois, c’est un problème bien connu parmi ceux qui le recherchent, et les données sont assez similaires dans tous les domaines via plusieurs publications.

L’étude de 2018 a révélé qu’il y a simplement « un très faible niveau de sensibilisation au signalement des EIM » chez les médecins. Ils ont constaté que 32,8% des personnes interrogées ne savaient pas si ou que la réaction était causée par le médicament, tandis que 46,3% estimaient qu’il n’était pas nécessaire de signaler les réactions reconnues. Globalement, « un très faible niveau de sensibilisation à la pharmacovigilance a été observé chez les médecins » et les chercheurs ont souligné la nécessité d’améliorer la sensibilisation des médecins. Des systèmes de signalement appropriés et accessibles devraient être en place pour qu’ils améliorent le signalement.

Et les vaccins ? Le Vaccine Adverse Reporting System ( VAERS ) du CDC et de la FDA « est le système d’alerte précoce du pays qui surveille la sécurité des vaccins après leur autorisation ou leur licence d’utilisation par la FDA ».


Il s’agit d’un système d’auto-déclaration qui ne prouve pas la causalité mais est plutôt conçu pour aider à identifier les signaux d’événements indésirables (c’est-à-dire les événements thrombotiques du vaccin COVID-19 et la myocardite). « Les scientifiques du VAERS recherchent un nombre inhabituellement élevé de rapports d’événement indésirable après un vaccin particulier ou un nouveau modèle d’événements indésirables »

Les médecins sont tenus de signaler les effets indésirables des vaccins au VAERS, mais comme il s’agit d’un système d’auto-déclaration, il a été critiqué en raison du fait que n’importe qui peut signaler une réaction au vaccin. Le CDC a clairement indiqué que ce n’est pas parce qu’un événement est signalé et corrélé avec l’administration du vaccin que le vaccin a réellement causé l’effet indésirable.

Cela étant dit, il est préoccupant que les effets indésirables au cours de la période 1997-2013, le VAERS ait  reçu  2149 rapports de décès et qu’aucun « modèle préoccupant » n’ait été observé. Mais comme l’a  écrit  le sénateur Ron Johnson le 22 août 2021 : « les 12 791 décès liés aux vaccins COVID-19 signalés sur le VAERS sur la période de 8 mois, contre 8 966 décès liés à tous les autres vaccins signalés sur le VAERS depuis la création du VAERS – une période de 31 ans ». Il poursuit : « Le VAERS signale également 16 044 incapacités permanentes, 51 242 hospitalisations et 571 831 événements indésirables totaux liés aux vaccins COVID-19. » Tout le monde peut vérifier ces chiffres et lire des cas individuels, comme je l’ai déjà fait, sur le site Web du VAERS.

À ce jour, il y a environ 17 000 décès et 25 000 incapacités permanentes, et 80 000 hospitalisations  signalées  au VAERS concernant les vaccins COVID aux États-Unis seulement.

En ce qui concerne la sous-déclaration des vaccins, dans un rapport final de subvention intitulé « Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS) » de 2011, les professeurs de médecine de Harvard Ross Lazarus, Michael Klompas et Steve Bernstein rapportent que :

Des données préliminaires ont été recueillies de juin 2006 à octobre 2009 sur 715 000 patients, et 1,4 million de doses (de 45 vaccins différents) ont été administrées à 376 452 personnes. Parmi ces doses, 35 570 réactions possibles (2,6 pour cent des vaccinations) ont été identifiées. Il s’agit d’une moyenne de 890 événements possibles, soit une moyenne de 1,3 événement par clinicien et par mois. Ces données ont été présentées lors de la conférence AMIA 2009.

En outre, les chercheurs de l’ESP:VAERS ont participé à un panel pour explorer le point de vue des cliniciens, des fournisseurs de dossiers de santé électroniques (DSE), de l’industrie pharmaceutique et de la FDA sur les systèmes qui utilisent des rapports proactifs et automatisés d’événements indésirables.

Les événements indésirables liés aux médicaments et aux vaccins sont courants, mais sous-déclarés. Bien que 25 % des patients ambulatoires subissent un événement indésirable médicamenteux, moins de 0,3 % de tous les événements médicamenteux indésirables
et 1 à 13 % des événements graves sont signalés à la Food and Drug Administration (FDA).


De même, moins de 1 % des événements indésirables liés aux vaccins sont signalés. Les faibles taux de notification empêchent ou ralentissent l’identification des médicaments et vaccins « à problèmes » qui mettent en danger la santé publique. De nouvelles méthodes de surveillance des effets indésirables des médicaments et des vaccins sont nécessaires.

Ce n’est pas comme si le VAERS n’avait jamais été utilisé auparavant, par exemple, considérez que le 16 juillet 1999, le CDC a recommandé aux prestataires de soins de santé de suspendre l’utilisation du RotaShield – un vaccin contre le rotavirus – après que seulement 15 cas d’invagination aient été signalés à VAERS.

Il existe clairement un moyen pour les chercheurs d’utiliser correctement le VAERS, et bien que les événements indésirables liés au vaccin puissent être largement sous-déclarés, vous devez prendre en compte le nombre de rapports qui ne sont probablement pas du tout liés au vaccin, mais qui sait ? Quoi qu’il en soit, les chiffres du VAERS concernant les vaccins COVID sont assez préoccupants et stupéfiants.

La question est de savoir quelle est la probabilité qu’un médecin signale une réaction indésirable suspectée au vaccin ? Si un patient se présente avec une sorte de maladie trois jours après le vaccin, la plupart des médecins envisageront-ils même l’idée que l’événement pourrait être lié au vaccin ?

Même les effets indésirables graves peuvent être ignorés et non signalés. 

Un bon exemple vient d’une fille de 12 ans nommée Maddie De Garay,  qui a été blessée  pendant les essais cliniques de Pfizer. Si vous  écoutez  son expérience avec les médecins, racontée par sa mère Stéphanie De Garay, c’est assez troublant.

Les médecins peuvent avoir un préjugé qui leur fait croire que les blessures vaccinales graves sont extrêmement rares. Le CDC prétend que c’est 1 sur un million, mais comment peuvent-ils revendiquer un tel nombre si des systèmes appropriés de déclaration des événements indésirables ne sont pas en place ? Pourquoi ne fournissent-ils aucune source ou donnée pour leur demande ?

Il est également important de considérer que des systèmes de déclaration appropriés ne seraient pas quelque chose que les sociétés pharmaceutiques préconiseraient ouvertement. Ce serait mauvais pour les affaires, et en ce qui concerne les affaires, Pfizer a payé l’une des plus grosses  amendes pénales de l’histoire. 

Ils ont de nombreuses condamnations pénales et ont été reconnus coupables de falsification des informations sur leurs médicaments, y compris leur efficacité.


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